李和股谈润红医药飞行检查严重缺陷。食品药品监督管理局责令停产整顿 养老基金

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经济日报-中国经济网北京7月2日电(记者朱电)6月24日,广东省药品监督管理局《关于责令广州润宏医药科技有限公司停产整顿的通知》显示,该企业生产质量管理体系存在严重缺陷,因此责令其停产整顿。

公告称,国家药品监督管理局于2020年6月10日至12日对广州润红药业科技有限公司(以下简称“润红药业”)进行了飞行检查,发现该企业生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理标准的相关规定。

根据《国家药品监督管理局医疗器械监管部关于广州润红制药科技有限公司飞行检查的函》(简瑶协管函[2020]119号),广东省药品监督管理局责令润红制药停产整顿,并组织开展产品安全风险评估。如有可能造成安全隐患,应按规定召回相关产品。

对此,润红药业6月30日宣布,此次飞行检查的问题在于公司2020年1月以后生产的部分批次“一次性负压引流伤口护理材料”无法提供完整批次记录等缺陷。,产品已按要求停产整改,预计一个月内完成并申请复工。

事实上,广州开发区安全生产监督管理局也要求润红医药限期整改。根据企业调查数据,2016年4月15日,执法人员发现润红制药公司原料仓库存放有无水乙醇、双氧水等危险化学品,李和股份被责令限期整改。李和股票


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